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第五百一十七章 实验方案设计 (第3/3页)
产生的活性氧,是防治放射损伤的有效策略。” “以氧为底物的SOD是生物体防御氧化损伤的重要酶,也是放射损伤比较理想的防护剂。” “SOD在上世纪70年代发现后,人们就发现它能够保护生化系统免受超氧阴离子自由基毒害,并且在大范围的生化系统内都能减少辐射损伤。” “我的新药恰恰能够在短时间内增强人体内的SOD(抗氧化酶),可以保护人体组织,使其免受辐射伤害,可以说非常对症了。” “只不过,得这个病的人并不多,凑够参加临床三期的人数不容易,得再找一个备选病症。” 卫康目光在屏幕上缓缓移动,进行着挑选:“留给我的选择不算多。” “就这个吧,缺血-再灌注损伤病症。” “病情主要有三种,全身循环障碍后恢复血供,某一组织器官缺血后血流恢复,或者某一血管再通后造成再灌注损伤,无论哪种情况都会导致组织过度氧化损伤。” “比如心脏骤停后的心脑肺复苏,会造成心肌缺血-再灌注损伤,还有动脉搭桥术,器官移植,断肢再植等等,这些都会造成组织损伤,导致致死性疾病。” “其实对组织造成损伤的主要因素,不是缺血本身,而是恢复血液供应后,过量的自由基攻击这部分重新获得血供的组织细胞,从而导致的伤害。” “主要原因就是在缺血组织中,清除自由基的抗氧化酶SOD合成能力发生了障碍,只要能增强SOD的合成,就会对这样的损伤有保护作用。” “这也是一个非常对症的疾病,很适合这个药的临床。” 卫康的思维继续发散着,自由基产生的疾病很多,可谓是五花八门,什么病都有。 虽然满足要求的不算多,但也算是让他大开眼界。 “除了这两个疾病,抗氧化酶在人体解毒过程中也很重要。” “不但辐射能够产生自由基,许多化学药物如抗生素,杀虫剂,麻醉剂,芳香烃类等都可以诱导产生自由基,而抗氧化酶正是在人体的肝脏和肾脏内分解这些毒素。” “也许这款新药还有成为解毒药物的潜质,可以治疗一些化学物质对人体造成的毒害。” “总之,这款新药潜力无穷,还有很多领域等待我去挖掘。” 解决了临床方案设计问题,卫康的心情顿时舒畅了起来。 很快吩咐下去,正式推进抗氧化酶促进剂的临床三期试验。 同时,这款药物的优良效果,也让他有了一个新的想法。 那就是等新药正式上市后,服药人数增多,在更大的人口样本上,证明了自身的安全性和有效性。 他就会对这款药物进行改良,降低药效和剂量,大幅度提高安全性,将其打造成一款长期的预防性抗衰老药物。 作为青春版,进行更进一步的基础性临床研究。 到时候,就不是让病人来参加临床了,而是会招募大量的中老年人,验证的适应症也变成了抗衰老。 普通人超过30岁,衰老的步伐就无法阻挡。 年纪一大,体内抗氧化酶的合成就会逐渐下降,自由基含量与日俱增,而外源性富含SOD的食物吃进肚子,效果实在有限,自己又无法补充产能,这换谁能不着急。 而有这样一款预防性抗衰老药物,能够促进SOD的合成,提高对自由基的清除能力,使人体始终保持在健康的水平,自然就能延缓机体的衰老。 之所以现在不做这方面的临床研究,因为这种预防性的临床试验,属于基础性研究的一种。 往往需要5-10年时间,才能得出一个确切的结论,而这还不一定是积极的正面结果,很可能花费了5年,得出一个否定的结论。 研究人员在这期间,要对志愿者进行持久的随访,参与人数也高达数万人。 这种耗时日久,花费巨大的抗衰老基础性临床研究,三清不是不能做,但要在药物证明了有效性,正式上市以后才做,否则就是竹篮打水一场空。 卫康想到这里,不由紧握双拳,心中油然而生一股豪情万丈。 “抗衰老药物的基础性临床研究,我来了。” “人类的健康,就交给三清吧。”骑猪去挖坑的我能提取副作用
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